一、课程基本属性
课程编码：
1102730
课程中文名称：
生物技术制药
课程英文名称：
Biotechnological Pharmaceutics
课程类别：
专业教育
课程性质：
核心课程
总学时/学分：
48 /3.0
讲课学时/学分：
32/2.0
实验学时/学分：
16/1.0
课内实践学时/学分：
学时/学分
开课单位：
生命科学学院
开设学期：
6
适用专业及类型：
制药工程（复合应用型）
先修课程：
微生物学，生物化学，分子生物学，细胞生物学，免疫学
主撰人：
巩培
主审人：
王玉珍
制定时间：
2017年9月15日
二、课程简介与教学目标
（一）课程简介
《生物技术制药》课是制药工程专业的必修课之一。生物技术药物现已广泛应用于诊断、预防和治疗人类重要疑难杂症。生物技术药物产业已成为各国经济新的增长点，该课程的教学任务是以典型产品为例，讲授基因工程制药、酶工程制药、动物细胞工程制药、植物细胞工程制药、抗体工程制药及疫苗等内容。通过本课程的学习，了解在临床上使用的主要生物技术药物（生化药物、生物制品、抗生素药物、重组细胞因子等）的生产技术，质量控制及这些药物性质、临床应用等特性。学完课程后能自行设计生物技术药物生产过程，并能熟练应用生产中使用的主要生物技术。
（二）课程教学目标
——了解该课程的的研究、开发过程，在临床上使用的主要生物技术药物（生化药物、生物制品、抗生素药物、重组细胞因子等）的质量控制及这些药物性质、临床应用等特性。
——熟悉动物细胞培养与植物细胞培养的差异，植物细胞工程制药及传统发酵与基因工程药物发酵的异同点。
——掌握基因工程药物、酶工程药物、抗体药物及疫苗的生产过程，并对生产中使用的主要生物技术有较深的了解，能熟练的应用。
三、实验实习实训等教学环节
（一）实验条件
表1 实验主要设备和台件数
序号
实验项目
主要设备名称
每组应配台件数
1
基因组DNA的提取
移液枪，涡旋混匀
1套，1台
2
电泳法检测DNA
水平式电泳槽
共需4台
3
基因的扩增
PCR仪
共需2台
4
重组连接
恒温水浴槽
1台
5
重组DNA的转化
转化子的鉴定
7
基因工程菌发酵
摇床
8
蛋白产物的鉴定
垂直板电泳槽
共需4套
9
动物细胞培养及观察
培养箱，倒置显微镜
共1台，共4台
10
Western Blot
垂直板电泳槽，转膜仪
1套，共需4台
（二）实验项目
表2 实验项目、内容及要求
实验内容
教学目标
细菌基因组DNA的提取
CTAB法提取DNA
掌握CTAB法提取细菌基因组DNA的方法
琼脂糖凝胶电泳
学习水平式琼脂糖凝胶电泳，检测DNA的纯度，DNA的构型，含量以及分子量的大小。
PCR仪扩增目的基因
学习PCR仪的使用，PCR反应的基本原理与实验技术
连接酶的使用
学习DNA连接酶的使用，pMDl8-TVector与PCR产物进行T-A克隆的机理及其应用
感受态细胞的制备及转化
用CaCl2法转化感受态E.coli的方法，并应用该方法将实验四获得的重组载体转化E.coli感受态细胞，从而获得抗药性的含目的基因的转化子，为下面的实验奠定基础。
双酶切
蓝白斑筛选法
掌握用细胞破碎液裂解菌体细胞，并通过电泳的方法鉴定细胞中不同分子量的质粒的方法；从实验五的氨苄青霉素抗性转化子中筛选仅含一个拷贝目的基因的重组载体。
基因工程菌
的培养
掌握高密度发酵与普通发酵的异同点，
目的产物蛋白
电泳鉴定
掌握蛋白电泳对外源目的产物测定的方法
HEK293T细胞观察
了解原代细胞与传代细胞培养的基本方法以及在细胞培养过程中严格的操作程序；掌握无菌操作的基本原则。
验证抗原抗体相互作用
掌握蛋白电泳对外源目的产物鉴定，抗原抗体相互作用的验证方法，一抗二抗的选择
（三）实验报告
实验报告内容包括，实验名称、实验目的、实验原理、实验器材（试剂与设备，厂家、货号等内容）、实验步骤、实验结果、实验结果与分析（实验现象描述、原理论证、结构说明、误差分析等）、注意事项等。
（四）实验考核与成绩评定
考核成绩采取平时考核成绩（如考勤、实验预习报告等）、现场操作（考查）、随机实验考核、实验报告等相结合的方式综合评定。
实验总评成绩＝预习报告：考勤：随机考核：实验报告=1:1:2:6。
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